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公司新闻/正文
行业标准再添新标杆｜金源康牵头制定T/CAPS 094—2026《牛血清质量通用要求》团体标准正式实施
98 人阅读发布时间：2026-07-15 14:18
导语
牛血清是细胞培养、疫苗研发、生物制药、细胞治疗领域不可或缺的核心基础原料，其品质直接决定实验数据稳定性、生物制品安全性与产业化成功率。长期以来，国内行业缺乏涵盖新生牛血清、胎牛血清、供体小牛血清、成牛血清的统一、完善的通用质量规范，行业产品质量参差不齐、质控标准不统一等痛点制约国产生物原料高质量发展。
由内蒙古金源康生物工程股份有限公司牵头起草，中国生产力学会发布的团体标准 T/CAPS 094—2026《牛血清质量通用要求》 2026年03月16日正式发布、实施，并于6 月 14 日完成全国团体标准信息平台公示，为国内牛血清全产业链划定统一质量标尺，补齐国产生物原料标准化短板，标志我国牛血清行业迈入规范化、标准化、高质量发展新阶段。
一、龙头牵头，多方共研
筑牢行业标准根基
本次《牛血清质量通用要求》团体标准起草阵容汇集国内生物原料、生物制药领域头部企业与专业研究院所，产学研协同聚力：
牵头单位：内蒙古金源康生物工程股份有限公司。
联合起草单位：南京诺唯赞生物、成都康华生物、艾美荣誉 (宁波) 生物制药、北京世标健安科技、世卫国华 (北京) 医疗科技研究院等多家行业知名机构。
起草专家组：宿烨、武春芳、赵峻岭等十余位行业资深技术专家深度参与编制、论证、试验验证工作。
标准清晰界定行业统一术语定义，完善产品分类体系，系统性规范理化、微生物、病毒安全、细胞活性等全维度技术指标，配套标准化试验检测方法，实现从原料源头、出厂质检到终端流通的全链条统一管控要求，填补国内牛血清通用质量团体标准空白。
二、本土龙头担当
金源康凭实力扛起标准制定重任
作为本次标准牵头单位，内蒙古金源康生物工程股份有限公司是扎根内蒙古本土、深耕牛血清领域二十余年的高新技术企业、自治区农牧业产业化龙头、细分领域专精特新中小企业。
1天然原料优势：
依托内蒙古原生态无污染牧场资源，从源头保障牛血清原料安全稳定，是国内疫苗、细胞培养领域核心血清供应商，动物疫苗工业领域市场占有率稳居行业前列；
2硬核技术积淀：
拥有完善血清研发、智能化生产、全流程质控体系，累计斩获数十项国家专利，搭建独立血清检测实验室，建立高于行业平均的内控质控标准，产品对标国际高端血清性能；
3全产业链质控经验：
深耕牛血清生产、质检、应用服务全链条多年，深度洞悉下游疫苗企业、科研院所、细胞治疗厂商真实质控痛点，能够结合产业实际制定可落地、可推广、适配全行业的通用规范；
4产业责任担当：
企业始终以推动国产生物原料自主可控为发展使命，本次牵头制定行业通用标准，是龙头企业以标准化赋能全行业升级的关键实践，助力打破低价低质无序竞争，提升国产血清整体竞争力。
三、标准落地
三大核心价值赋能全产业链升级
1. 统一行业质量标尺
解决质控乱象
此前国内牛血清市场企业内控标准各不相同，部分中小企业指标宽松、检测项目缺失，易出现内毒素超标、支原体污染、批间差异大等问题，造成下游科研、制药企业实验失败、产品安全风险。
T/CAPS 094—2026 统一明确各类牛血清分级标准、检测项目、限值指标与标准化检测方法，所有生产、销售企业可对照标准开展合规生产与出厂检验，大幅降低行业质量波动，提升产品稳定性与生物安全底线。
2. 护航生物医药产业链自主可控
当前细胞治疗、新型疫苗、单克隆抗体产业高速扩容，牛血清作为上游关键原料，供应链安全至关重要。本标准为国产血清建立权威合规依据，减少行业对进口血清依赖，推动国产高端血清替代进程，夯实我国生物制造上游原料安全底座。
3. 规范市场秩序
助推国产品牌走向全球
标准实施后，下游采购方拥有统一的评判依据，能够快速甄别合规高品质产品，倒逼行业淘汰低质非标产能，引导行业从价格竞争转向品质竞争。同时统一、规范的国产质量标准，也为国内血清企业出海、参与国际市场竞争提供合规背书，提升中国生物原料国际话语权。
四、以标准筑高地
金源康引领行业高质量新征程
T/CAPS 094—2026《牛血清质量通用要求》的发布实施，是中国牛血清行业标准化发展的里程碑。作为牵头制定单位，内蒙古金源康生物将持续发挥龙头示范作用：
1.全面落地本团体标准，以更高标准迭代自身生产、质控体系，持续输出稳定高品质国产牛血清；
2.面向全行业开放标准技术交流，为同行企业提供标准落地、质控体系搭建技术支撑；
3.持续联合科研机构、上下游企业开展技术攻关，完善牛血清标准体系，推动国内生物原料行业标准化、高端化、国际化发展。
未来，金源康生物将继续坚守 “以质量为生命” 的发展理念，以标准为抓手，联合全行业伙伴，共同构建安全、规范、高端的国产牛血清产业生态，助力我国生物医药产业高质量发展，打造民族生物原料品牌新高度。
文字供稿丨陈富荣
页面排版丨LC
最终审核丨陈富荣